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【詳細】

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崗位職責(zé)：

1) 負責(zé)公司臨床研究團隊的組建，包括但不限于團隊人員的招募、培訓(xùn)、考核等

2) 主導(dǎo)公司公司產(chǎn)品的臨床開發(fā)策略和臨床試驗方案的設(shè)計，能夠在更高層面綜合分析開發(fā)策略和試驗方案的科學(xué)性、可行性、優(yōu)劣勢等并作出部門最終決策

3) 全面負責(zé)公司產(chǎn)品IND和BLA申報及批準(zhǔn)后臨床醫(yī)學(xué)事務(wù)方面的工作，能夠根據(jù)研發(fā)需求書寫IND和BLA申報及批準(zhǔn)后臨床所需臨床部分資料，包括但不限于研究者手冊、臨床研究方案、研究報告、臨床用藥警戒、臨床研究年度進展以及其他關(guān)鍵性的資料

4) 收集全球主要國家/地區(qū)新藥開發(fā)的關(guān)鍵政策和流程，整理全球同類重要產(chǎn)品的臨床開發(fā)進展

5) CRO篩選考察，并出具考察報告；協(xié)助質(zhì)量部門進行臨床研究CRO審計，并撰寫審計報告；

6) 負責(zé)與臨床前研究CRO、臨床單位溝通，并監(jiān)督和指導(dǎo)各項研究工作進展，包括但不限于臨床醫(yī)院的選擇、受試者招募、臨床試驗進展、臨床數(shù)據(jù)匯總等

7) 與非臨床、CMC、注冊團隊保持良好溝通，為公司項目IND及BLA順利申報提供科學(xué)支持

8) 完成公司安排的其它任務(wù)【詳細】

崗位職責(zé)：

1) 負責(zé)制定mRNA疫苗或生物藥物遞送載體的研發(fā)方向, 包括但不限于靶向遞送，新型脂類研發(fā)，影響穩(wěn)定性和安全性的產(chǎn)品CQA相關(guān)因素等。解決研發(fā)過程中的技術(shù)難點, 建立平臺

2) 與管理和顧問團隊一起，負責(zé)制定中試和GMP 生產(chǎn)策略，負責(zé)工藝路線優(yōu)化，選擇和驗證

3) 參與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移, 對中試放大生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持

4) 對研究助理的實驗技術(shù)和數(shù)據(jù)分析進行指導(dǎo)，對結(jié)果進行分析總結(jié)，并向管理團隊匯報，負責(zé)與CRO或外部合作方等溝通，并監(jiān)督和指導(dǎo)實驗進展

5) 建立和協(xié)調(diào)與國內(nèi)外學(xué)術(shù)研究機構(gòu)良好的合作研究，為公司其他項目的藥物遞送載體，配方和工藝技術(shù)提供支持，跟蹤國際生物技術(shù)領(lǐng)域最新趨勢和技術(shù)平臺

6) 負責(zé)相關(guān)專利申請，參與IND有關(guān)遞送載體，配方和工藝部分的申報, 注意項目風(fēng)險，評估新技術(shù)

7) 完成公司安排的其它任務(wù)【詳細】

崗位職責(zé)：

1) 協(xié)助制定和實施公司的戰(zhàn)略目標(biāo)，長期發(fā)展戰(zhàn)略和策略規(guī)劃，并有效地管理團隊以確保業(yè)務(wù)的順利運作

2) 負責(zé)以mRNA等技術(shù)為基礎(chǔ)的治療性藥物開發(fā)技術(shù)團隊的組建，搭建技術(shù)平臺并進行迭代更新

3) 主導(dǎo)mRNA等技術(shù)為基礎(chǔ)的治療性藥物的設(shè)計、篩選與評估，包括但不限于疾病領(lǐng)域調(diào)研、靶點研究、分子設(shè)計優(yōu)化和成藥性研究，并制定產(chǎn)品開發(fā)策略，撰寫研究方案和報告

4) 負責(zé)相關(guān)的專利申請和IND申報,注意項目風(fēng)險及相應(yīng)對策

5) 跟蹤和評估國際mRNA等技術(shù)為基礎(chǔ)的治療產(chǎn)品最新趨勢和進展，內(nèi)化升級公司平臺技術(shù)以及擴充產(chǎn)品管線

6) 負責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的外部溝通和內(nèi)部協(xié)調(diào)，主導(dǎo)和外部公司藥物技術(shù)合作，建立和維持良好的合作關(guān)系，包括但不限于新技術(shù)/新公司調(diào)研、評估、商務(wù)洽談、合作事宜推進等

7) 完成管理層安排的其它任務(wù)【詳細】

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?崗位職責(zé)：
1) 學(xué)習(xí)和掌握各類細胞培養(yǎng)技術(shù)
2) 學(xué)習(xí)和掌握常見BSL-2病毒培養(yǎng)和分離實驗技術(shù)
3) 學(xué)習(xí)和掌握常見細胞和病毒學(xué)，免疫學(xué)分析方法
4) 設(shè)計和參與實驗，收集和分析數(shù)據(jù)，撰寫研發(fā)報告
5) 參與實驗室儀器設(shè)備，環(huán)境等日常維護
6) 及時完成安排的其他任務(wù)【詳細】