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崗位職責(zé)：
1)    負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目IND申報(bào)過(guò)程中各項(xiàng)非臨床研究工作的開展，包括但不限于方案起草/審核，報(bào)告撰寫/審核，申報(bào)資料撰寫等
2)    負(fù)責(zé)臨床前研究CRO篩選考察，并出具考察報(bào)告；協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行臨床前研究CRO審計(jì)，并撰寫審計(jì)報(bào)告；
3)    負(fù)責(zé)與臨床前研究CRO溝通，并監(jiān)督和指導(dǎo)各項(xiàng)研究工作進(jìn)展，把握進(jìn)度，組織技術(shù)討論，必要時(shí)進(jìn)行駐場(chǎng)工作；
4)    與臨床、CMC、注冊(cè)團(tuán)隊(duì)保持良好溝通，為公司項(xiàng)目IND順利申報(bào)提供科學(xué)支持；
5)    負(fù)責(zé)公司內(nèi)部自行開展的臨床前研究和POC動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，包括但不限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作、結(jié)果分析和討論，方案和報(bào)告撰寫；
6)    負(fù)責(zé)公司臨床前研究團(tuán)隊(duì)的組建，包括但不限于團(tuán)隊(duì)人員的招募/培訓(xùn)/考核，指導(dǎo)部門究人員開展實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作、結(jié)果分析和討論，指導(dǎo)撰寫開發(fā)方案和報(bào)告,解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難點(diǎn)。
7)    完成公司安排的其它任務(wù)。

任職要求:
1)    藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)或其他相關(guān)專業(yè), 1年以上工作經(jīng)驗(yàn)的博士，或3年以上工作經(jīng)驗(yàn)的碩士；
2)    具備扎實(shí)的藥理、毒理及生物分析專業(yè)知識(shí)，必須熟悉預(yù)防性和治療性生物制品臨床前研究的內(nèi)容和要求；
3)    具有毒理學(xué)和GLP研究經(jīng)驗(yàn)；
4)    熟悉各主要藥政機(jī)構(gòu)對(duì)生物藥品申報(bào)和注冊(cè)非臨床研究要求，有核酸類藥物非臨床研究經(jīng)驗(yàn)獲批IND者優(yōu)先；
5)    熟悉分子生物學(xué)，有項(xiàng)目調(diào)研經(jīng)驗(yàn)者或具有良好寫作能力者優(yōu)先
6）良好的的溝通和解決問(wèn)題的能力，能在快節(jié)奏的環(huán)境中工作和承擔(dān)多項(xiàng)任務(wù)
7） 積極主動(dòng)，高效的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)