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【詳細】

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崗位職責：

1) 負責公司臨床研究團隊的組建，包括但不限于團隊人員的招募、培訓、考核等

2) 主導公司公司產(chǎn)品的臨床開發(fā)策略和臨床試驗方案的設計，能夠在更高層面綜合分析開發(fā)策略和試驗方案的科學性、可行性、優(yōu)劣勢等并作出部門最終決策

3) 全面負責公司產(chǎn)品IND和BLA申報及批準后臨床醫(yī)學事務方面的工作，能夠根據(jù)研發(fā)需求書寫IND和BLA申報及批準后臨床所需臨床部分資料，包括但不限于研究者手冊、臨床研究方案、研究報告、臨床用藥警戒、臨床研究年度進展以及其他關鍵性的資料

4) 收集全球主要國家/地區(qū)新藥開發(fā)的關鍵政策和流程，整理全球同類重要產(chǎn)品的臨床開發(fā)進展

5) CRO篩選考察，并出具考察報告；協(xié)助質(zhì)量部門進行臨床研究CRO審計，并撰寫審計報告；

6) 負責與臨床前研究CRO、臨床單位溝通，并監(jiān)督和指導各項研究工作進展，包括但不限于臨床醫(yī)院的選擇、受試者招募、臨床試驗進展、臨床數(shù)據(jù)匯總等

7) 與非臨床、CMC、注冊團隊保持良好溝通，為公司項目IND及BLA順利申報提供科學支持

8) 完成公司安排的其它任務【詳細】

崗位職責：

1) 負責制定mRNA疫苗或生物藥物遞送載體的研發(fā)方向, 包括但不限于靶向遞送，新型脂類研發(fā)，影響穩(wěn)定性和安全性的產(chǎn)品CQA相關因素等。解決研發(fā)過程中的技術難點, 建立平臺

2) 與管理和顧問團隊一起，負責制定中試和GMP 生產(chǎn)策略，負責工藝路線優(yōu)化，選擇和驗證

3) 參與產(chǎn)品相關的技術轉移, 對中試放大生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術支持

4) 對研究助理的實驗技術和數(shù)據(jù)分析進行指導，對結果進行分析總結，并向管理團隊匯報，負責與CRO或外部合作方等溝通，并監(jiān)督和指導實驗進展

5) 建立和協(xié)調(diào)與國內(nèi)外學術研究機構良好的合作研究，為公司其他項目的藥物遞送載體，配方和工藝技術提供支持，跟蹤國際生物技術領域最新趨勢和技術平臺

6) 負責相關專利申請，參與IND有關遞送載體，配方和工藝部分的申報, 注意項目風險，評估新技術

7) 完成公司安排的其它任務【詳細】

崗位職責：

1) 協(xié)助制定和實施公司的戰(zhàn)略目標，長期發(fā)展戰(zhàn)略和策略規(guī)劃，并有效地管理團隊以確保業(yè)務的順利運作

2) 負責以mRNA等技術為基礎的治療性藥物開發(fā)技術團隊的組建，搭建技術平臺并進行迭代更新

3) 主導mRNA等技術為基礎的治療性藥物的設計、篩選與評估，包括但不限于疾病領域調(diào)研、靶點研究、分子設計優(yōu)化和成藥性研究，并制定產(chǎn)品開發(fā)策略，撰寫研究方案和報告

4) 負責相關的專利申請和IND申報,注意項目風險及相應對策

5) 跟蹤和評估國際mRNA等技術為基礎的治療產(chǎn)品最新趨勢和進展，內(nèi)化升級公司平臺技術以及擴充產(chǎn)品管線

6) 負責相關產(chǎn)品的外部溝通和內(nèi)部協(xié)調(diào)，主導和外部公司藥物技術合作，建立和維持良好的合作關系，包括但不限于新技術/新公司調(diào)研、評估、商務洽談、合作事宜推進等

7) 完成管理層安排的其它任務【詳細】

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?崗位職責：
1) 學習和掌握各類細胞培養(yǎng)技術
2) 學習和掌握常見BSL-2病毒培養(yǎng)和分離實驗技術
3) 學習和掌握常見細胞和病毒學，免疫學分析方法
4) 設計和參與實驗，收集和分析數(shù)據(jù)，撰寫研發(fā)報告
5) 參與實驗室儀器設備，環(huán)境等日常維護
6) 及時完成安排的其他任務【詳細】