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納米遞送及制備工藝(經(jīng)理/總監(jiān))
來源: | 作者:佚名 | 發(fā)布時間: 2024-05-31 | 996 次瀏覽 | 分享到:
崗位職責:

1) 負責制定mRNA疫苗或生物藥物遞送載體的研發(fā)方向, 包括但不限于靶向遞送,新型脂類研發(fā),影響穩(wěn)定性和安全性的產(chǎn)品CQA相關(guān)因素等。解決研發(fā)過程中的技術(shù)難點, 建立平臺

2) 與管理和顧問團隊一起,負責制定中試和GMP 生產(chǎn)策略,負責工藝路線優(yōu)化,選擇和驗證

3) 參與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移, 對中試放大生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持

4) 對研究助理的實驗技術(shù)和數(shù)據(jù)分析進行指導(dǎo),對結(jié)果進行分析總結(jié),并向管理團隊匯報,負責與CRO或外部合作方等溝通,并監(jiān)督和指導(dǎo)實驗進展

5) 建立和協(xié)調(diào)與國內(nèi)外學(xué)術(shù)研究機構(gòu)良好的合作研究,為公司其他項目的藥物遞送載體,配方和工藝技術(shù)提供支持,跟蹤國際生物技術(shù)領(lǐng)域最新趨勢和技術(shù)平臺

6) 負責相關(guān)專利申請,參與IND有關(guān)遞送載體,配方和工藝部分的申報, 注意項目風(fēng)險,評估新技術(shù)

7) 完成公司安排的其它任務(wù)

納米遞送及制備工藝(經(jīng)理/總監(jiān))

該職位職稱和薪酬等可根據(jù)候選人的工作經(jīng)驗而調(diào)整

 

崗位職責:

1) 負責制定mRNA疫苗或生物藥物遞送載體的研發(fā)方向, 包括但不限于靶向遞送,新型脂類研發(fā),影響穩(wěn)定性和安全性的產(chǎn)品CQA相關(guān)因素等。解決研發(fā)過程中的技術(shù)難點, 建立平臺

2) 與管理和顧問團隊一起,負責制定中試和GMP 生產(chǎn)策略,負責工藝路線優(yōu)化,選擇和驗證

3) 參與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移, 對中試放大生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持

4) 對研究助理的實驗技術(shù)和數(shù)據(jù)分析進行指導(dǎo),對結(jié)果進行分析總結(jié),并向管理團隊匯報,負責與CRO或外部合作方等溝通,并監(jiān)督和指導(dǎo)實驗進展

5) 建立和協(xié)調(diào)與國內(nèi)外學(xué)術(shù)研究機構(gòu)良好的合作研究,為公司其他項目的藥物遞送載體,配方和工藝技術(shù)提供支持,跟蹤國際生物技術(shù)領(lǐng)域最新趨勢和技術(shù)平臺

6) 負責相關(guān)專利申請,參與IND有關(guān)遞送載體,配方和工藝部分的申報, 注意項目風(fēng)險,評估新技術(shù)

7) 完成公司安排的其它任務(wù)

 

任職要求:

1) 獲化學(xué)工程,藥物化學(xué),生物材料科學(xué)或相關(guān)學(xué)科的博士學(xué)位和3年以上醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗或碩士和 5年以上相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗 

2) 具備遞送制劑相關(guān)的藥學(xué)或化學(xué)方面的研發(fā)背景,熟悉生物遞送載體材料的相關(guān)制備合成技術(shù),包括但不限于脂質(zhì)體材料,高分子材料等

3) 具有納米脂質(zhì)顆粒組裝、純化經(jīng)驗

4) 具有mRNA體外合成、修飾、純化經(jīng)驗優(yōu)先

5) 具備扎實的配方,工藝研發(fā)實驗技能經(jīng)驗

6) 熟悉或能快速學(xué)習(xí)掌握GXP要求,質(zhì)量體系,培訓(xùn)系統(tǒng)等要求

7) 良好的的溝通和解決問題的能力,能在快節(jié)奏的環(huán)境中工作和承擔多項任務(wù)

8) 積極主動,高效的團隊協(xié)作意識